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【第一參賽人/留學人員】ENXIAN LU

【留學國家】美國

【技術(shù)領(lǐng)域】生物技術(shù)與大健康

【參賽屆次】第8屆

【所獲獎項】優(yōu)勝獎

【項目簡介】
嬰幼兒血管瘤（IH）是兒童早期最常見良性腫瘤，在嬰幼兒中患病率達5%—10%。激素、干擾素、長春新堿等方法療效不一，有不同程度并發(fā)癥，限制了臨床使用。國內(nèi)外批準的普萘洛爾口服溶液劑，存在一定的全身不良反應，對面積較小位置表淺的病變并不適宜。本公司開發(fā)出有自主知識產(chǎn)權(quán)的2類改良型新藥馬來酸噻嗎洛爾凝膠，為非選擇性β-受體阻滯劑。本品為單分散系統(tǒng)水性凝膠，具有工藝簡單、質(zhì)量穩(wěn)定、易于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)點。局部外用可使藥物停留于瘤體表面，直接作用于病灶，提高了藥物療效，且大大降低了全身不良反應的發(fā)生，更適合用于面積較小淺表型IH的治療，可解決當前未被滿足的臨床需求。國內(nèi)外尚無同類外用產(chǎn)品上市，本品為全球首創(chuàng)，市場前景可觀。本項目已完成Ⅰ期臨床研究，結(jié)果符合預期。全國多中心確證性臨床已進入統(tǒng)計分析階段試驗藥和安慰劑相比呈現(xiàn)顯著性差異。正在做產(chǎn)品上市前相關(guān)準備。本品納入“第三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品建議清單”，是境內(nèi)尚未注冊上市兒童急需用藥，本品將會填補治療增生期淺表型嬰幼兒血管瘤外用制劑的市場空白。 【展開】 【收起】
【成立時間】2019年06月15日
【行業(yè)領(lǐng)域】專業(yè)技術(shù)服務業(yè)
【注冊資本】326.5724萬美元
【企業(yè)法人】ENXIAN LU
【官方網(wǎng)站】http://www.ausonpharma.com/
【公司地址】上海市浦東新區(qū)康新公路3377號2幢301室
【企業(yè)簡介】
上海奧全生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，創(chuàng)始團隊在中美制藥行業(yè)具有豐富的研發(fā)、管理和產(chǎn)業(yè)化實踐經(jīng)驗。位于上海的研發(fā)中心負責研發(fā)、生產(chǎn)和在華項目的臨床及申報等；位于美國的Auson Pharmaceuticals Inc.負責產(chǎn)品在美申報、生產(chǎn)和商務推廣等。奧全以制劑改良型新藥為主營業(yè)務，致力于二類新藥和505(b)(2)藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。奧全圍繞患者的臨床需求，對藥物進行針對性改良，探索新的治療方法，包括新劑型、新適應癥和新給藥方案，產(chǎn)品將通過505(b)(2)或二類新藥途徑報批FDA及中國NMPA，并引入市場以滿足國內(nèi)外患者的需求。公司專注于具備自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物新劑型的研發(fā)，尤其在血管疾病以及抗病毒等領(lǐng)域，并以產(chǎn)品市場化為最終目標。我們通過與CRO、CMO、CSO等合作的方式，集中人力物力資源用于核心研發(fā)，降低成本，靈活運作。公司目前有一系列在研產(chǎn)品，未來數(shù)年內(nèi)將有產(chǎn)品上市，其中治療嬰幼兒血管瘤的專利產(chǎn)品ASN001為臨床急需的兒童用藥，已在中國完成了Ⅰ期臨床試驗，結(jié)果符合預期。目前正在開展多中心Ⅱ期臨床試驗。治療肺動脈高壓的ASN002和抗凝血產(chǎn)品ASN006目前在美國進行注冊批生產(chǎn)，預計3年內(nèi)可申報上市。一周服用一次治療乙肝的專利產(chǎn)品ASN008緩釋片已在澳大利亞完成I期臨床，結(jié)果符合預期。以上產(chǎn)品均為全球首創(chuàng)。 【展開】 【收起】