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【第一參賽人/留學人員】陳建新

【留學國家】美國

【技術領域】生物技術與大健康

【參賽屆次】第9屆

【所獲獎項】入圍

【項目簡介】
臻格生物研發生產項目選址于臨港新片區，占地45.8畝，主要內容為建設符合國際GMP標準的6.6萬平方米生產基地，進行2000L/5000L細胞培養三期臨床生產和商業化原液生產。3×2000L一次性生物反應器可實現上游生產切換靈活，無需進行切換驗證，3×5000L不銹鋼全自動生物反應器，可實現生產數據實時監控記錄，可重復性高，大幅降低客戶成本。此外，本項目將引入BMS/EMS/CSCADA等多套自動化控制軟件，實現數字化工程。項目完成后，臻格生物可為全球客戶提供臨床后期樣品生產和大規模商業化生產服務，進一步放大規模化、國際化效應，為客戶研發及生產提速，搶占市場先機。未來10年，預計可為新片區增加超15億元稅收，吸納1000人就業，為當地經濟的發展貢獻力量。 【展開】 【收起】
【成立時間】2017年11月07日
【行業領域】專業技術服務業
【注冊資本】18000萬元
【企業法人】陳建新
【官方網站】https://zgbiotech.com/
【公司地址】中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區正嘉路289號
【企業簡介】
上海臻格生物技術有限公司成立于2017年，是一家注冊于中國（上海）自由貿易試驗區臨港新片區的國家級高新技術企業。核心業務為大分子生物藥CDMO服務、哺乳動物細胞培養基開發及生產等，具體包括：大分子藥物成藥性分析、大分子藥物的CMC臨床申報總包、細胞株開發、工藝開發與優化、中試生產、臨床樣品生產和商業化CMO服務、工藝表征與驗證研究、藥物分析服務、細胞培養基配方開發和商業化生產等。臻格生物創始人陳建新先生曾在麻省理工學院、哈佛大學、匹茲堡大學從事大規模動物細胞培養、細胞生物物理信號傳導等方面的研究，具備豐富的研發管理經驗。他開發的用于抗體生產的動物細胞流加培養過程工藝創下了14.5 g/L的業界紀錄，并在多個國內首例的創新藥物研發過程中提供了重要的技術支持，包括國內首個上市的生物類似藥——漢利康、中國第一個針對PD-1靶點的創新型抗體藥物——拓益等。臻格生物研發的定制化培養基，工藝路線簡單、產品純度高且性能穩定，未來實現產業化后，將徹底改變我國只能出口低價基礎培養基生產原料產品、大量進口昂貴商業化培養基產品的尷尬局面，市場前景十分良好。近三年來，臻格生物已完成A&B&C輪共計約2.5億美金融資，由高盛資本、Sofina、Novo Holdings、啟明創投等業內頂尖投資人領投。 【展開】 【收起】