【第一參賽人/留學人員】張靜瀾
【留學國家】美國
【技術領域】生物技術與大健康
【參賽屆次】第9屆
【所獲獎項】三等獎
【項目簡介】
公司基于自主知識產權的原創(chuàng)性探針設計、濕實驗流程改造和創(chuàng)新生信算法等高壁壘核心技術,運用雜交捕獲靶向高通量測序,對NIPT技術重大創(chuàng)新升級,首次實現(xiàn)了 “染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復和單基因病”同步無創(chuàng)產前檢測的產品化,并通過上千例回顧性研究及多中心前瞻性臨床研究驗證了產品的優(yōu)異性能。除領先的無創(chuàng)產前單基因病篩查產品好韻添®外,公司已經(jīng)完成全球首款三合一無創(chuàng)產前篩查的IVD產品NIPT2的注冊檢驗,即將啟動臨床注冊工作。覆蓋數(shù)百種疾病的NIPT2 Pro完成回顧性和多中心前瞻性臨床研究,檢測指標和效能大幅優(yōu)于傳統(tǒng)NIPT,成果在頂級期刊發(fā)表。2022年底,公司面向市場推出全球唯一的染色體非整倍體、染色體微缺失/微重復和單基因病的三合一無創(chuàng)產前篩查LDT產品NIPT2 Pro,并已與國內十多家頭部產診中心展開臨床合作。
【展開】
【收起】